STT | Nội dung bổ sung/thay đổi | Tham chiếu | Lưu ý |
1 | Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ | Phụ lục II-2a Danh mục kiểm tra (Checklist) Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc (Phần VI. Nguồn thuốc - Mục 6.2) | Điểm không chấp nhận |
2 | Thời gian thực hiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và/hoặc Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc | Khoản 4 Điều 1 | 30 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đạt quy định (Không phân biệt việc có/không kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt) |
3 | Thành phần hồ sơ nộp đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc | Khoản 1 Điều 1 | Danh mục kiểm tra (Checklist) Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc |
4 | Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày đến hạn nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ, nếu sau thời hạn này, cơ sở bán lẻ thuốc không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ, Sở Y tế tiến hành đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng GPP của cơ sở theo quy định tạiĐiều 12Thông tư này | Khoản 7 Điều 1 | Điều 12. Đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
|
5 | Nếu thời gian vắng mặt trên 180 ngày thì cơ sở phải làm thủ tục đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán lẻ thuốc. | Khoản 14 Điều 1 | Cơ sở chỉ được phép hoạt động khi đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mới |
Bình luận